Antidépresseurs : l'ANSM autorise des préparations magistrales temporaires

Depuis plusieurs semaines, la sertraline (notamment connue sous le nom de Zoloft) est en rupture de stock dans de nombreuses pharmacies. Pour éviter toute interruption de traitement, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) autorise, depuis le 13 mai 2025, les pharmaciens habilités à délivrer des préparations magistrales à base de sertraline. Cette mesure exceptionnelle est temporaire et vise à "permettre aux patients de poursuivre leur traitement", précise l'ANSM.

Une pénurie qui touche toute la psychiatrie

La crise autour de la sertraline s'inscrit dans un contexte plus large de tensions sur les médicaments psychotropes. Selon la Direction générale de la santé (DGS), ces difficultés sont liées à des problèmes temporaires de production et à une consommation croissante de sertraline. Tous les dosages de Zoloft et de ses génériques sont concernés.

Pour limiter la casse, les autorités ont interdit les exportations et plafonné les quantités distribuées. Un retour à la normale est espéré d'ici fin mai 2025. En attendant, la situation reste tendue, et ce, pour plusieurs traitements utilisés en psychiatrie : quétiapine (Xeroquel), lithium (Téralithe), venlafaxine (Effexor)... Plus d'une dizaine de médicaments sont concernés.

Des syndicats de médecins, de pharmaciens et des sociétés savantes dénoncent une situation intenable qui s'accentue. Dans une tribune publiée en avril, plusieurs psychiatres ont exprimé leurs inquiétudes : ces ruptures peuvent nuire à la continuité des soins et entraîner des déstabilisations cliniques parfois sévères.

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Préparations magistrales : comment ça marche ?

Une préparation magistrale est un médicament fabriqué directement en pharmacie, sur prescription, lorsque le traitement industriel est indisponible ou qu'aucun dosage adapté n'existe. Dans le cas de la sertraline, les pharmaciens peuvent proposer une capsule préparée sur place, avec la même substance active.

Ce remplacement se fait sans besoin d'une nouvelle ordonnance. Le médecin prescripteur est informé, et "la posologie et la fréquence de prise restent les mêmes", rappelle l'ANSM. En revanche, l'agence précise qu'"il est possible que la préparation magistrale soit absorbée de façon légèrement différente par votre organisme".

En cas de symptôme inhabituel ou d'effet indésirable, il est recommandé de consulter son médecin ou de demander conseil à son pharmacien. Ces préparations seront remboursées par l'Assurance maladie, un arrêté doit en fixer les modalités.

D'autres alternatives envisagées pour contrer la pénurie

Pour les nouveaux traitements, la DGS recommande de privilégier d'autres molécules de la même classe que la sertraline, comme la fluoxétine (Prozac), ou d'autres alternatives comme la paroxétine ou la venlafaxine, selon les cas. La sertraline reste toutefois recommandée dans certaines situations spécifiques, notamment chez la femme enceinte ou les adolescents atteints de troubles obsessionnels compulsifs.

En parallèle, l'ANSM continue de travailler avec les laboratoires pour augmenter la production et envisage même des importations exceptionnelles. Des quotas, des incitations réglementaires et l'appui des sociétés savantes viennent compléter le dispositif mis en place.

Les autorités assurent que cette mesure de préparation magistrale n'a pas vocation à durer. Elle vise uniquement à assurer la continuité des soins jusqu'à un retour progressif à la normale attendu dans les prochaines semaines.

Rédigé par Jordan Hervieux

Dernière mise à jour : le 14/05/2025

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